2020年6月3日，《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（Journal of the American Medical Association,JAMA）在線(xiàn)發(fā)表中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所劉忠團(tuán)隊(duì)完成的題為“Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement in Patients With Severe and Life-threatening COVID-19”的研究論文，報(bào)道恢復(fù)期血漿對(duì)重癥和危重癥新冠肺炎的治療效果。
新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來(lái)，科學(xué)家一直在努力尋找有效的救治方法?；謴?fù)期血漿療法是一種傳統(tǒng)的輸血治療方法，在嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）、埃博拉出血熱、中東呼吸綜合征（MERS）等新發(fā)突發(fā)傳染病疫情的救治中均發(fā)揮了一定作用，但由于缺乏高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）研究，其療效一直沒(méi)有定論。
輸血研究所劉忠團(tuán)隊(duì)采用恢復(fù)期血漿療法對(duì)新冠肺炎患者開(kāi)展RCT研究，對(duì)供者選擇、血漿的質(zhì)量控制及患者指征進(jìn)行嚴(yán)格控制，共入組103人，其中重癥45人，危重癥58人。研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)重癥、危重癥合并進(jìn)行全人群分析時(shí)，試驗(yàn)組恢復(fù)期血漿治療后的主要觀察指標(biāo)——臨床改善時(shí)間（TTCI）與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分層分析發(fā)現(xiàn)，重癥患者中，臨床改善率試驗(yàn)組為91.3%（21/23），優(yōu)于對(duì)照組（68.2%，15/22）。臨床改善時(shí)間有顯著性差異，試驗(yàn)組為13天，對(duì)照組為18.5天。在危重患癥者中，試驗(yàn)組臨床改善率與對(duì)照組接近（Interaction=0.17）。在次要觀察指標(biāo)中，全人群試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，28天病亡率沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；試驗(yàn)組72小時(shí)核酸轉(zhuǎn)陰率治療組（87.2%）顯著高于對(duì)照組（37.5%，P<0.001）。
JAMA同期配發(fā)題為 “It was an important accomplishment to conduct a carefully controlled trial during a pandemic with an entirely new highly contagious disease that stressed health systems in an unprecedented way” 的專(zhuān)題述評(píng)。指出這是一項(xiàng)重要成就，在人類(lèi)健康面臨前所未有壓力的疫情大流行期間，針對(duì)全新的具有高度傳染性疾病進(jìn)行精準(zhǔn)控制的臨床研究。
雖然與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組的患者28天的臨床改善率或死亡率方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善，但確實(shí)提供了在重癥患者亞組中可能獲益的重要提示，并表明抗SARS-CoV-2的高滴度抗體可能具有抗病毒功效。效果研究成果為新冠病毒救治提供了重要依據(jù)。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所臨床輸血研究中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血不良反應(yīng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任劉忠研究員為該文的通訊作者，輸血研究所李玲博士等人為該文的第一作者。該工作得到中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程（項(xiàng)目編號(hào)：2020-I2M-CoV19-006、2016-I2M-3-024）和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中央級(jí)公益性科研院所基本科研業(yè)務(wù)費(fèi)項(xiàng)目的資助。
論文鏈接：https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2766943
Ediotial：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2766940
輸血研究所
