近年來(lái)，我國(guó)結(jié)直腸癌負(fù)擔(dān)日益嚴(yán)重，發(fā)病率和死亡率已經(jīng)位列主要癌癥譜的第三位和第五位，篩查和早診早治是降低結(jié)直腸癌負(fù)擔(dān)的有效途徑。近10年來(lái)，隨著國(guó)家重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目逐步推進(jìn)，我國(guó)很多城市和農(nóng)村地區(qū)均開(kāi)展了結(jié)直腸癌篩查項(xiàng)目。盡管現(xiàn)有人群篩查項(xiàng)目已產(chǎn)生了較好的社會(huì)效益，但目前適合我國(guó)人群結(jié)直腸癌篩查的本土高質(zhì)量研究證據(jù)仍較為缺乏。因此，開(kāi)展基于中國(guó)人群的高質(zhì)量研究和評(píng)估結(jié)直腸癌篩查適宜技術(shù)和方案，將對(duì)推動(dòng)我國(guó)科學(xué)、有效地開(kāi)展結(jié)直腸癌防控工作有著重要意義。
隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）可為評(píng)價(jià)不同篩查方案的人群效果提供最高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。腫瘤醫(yī)院代敏研究團(tuán)隊(duì)自2018年起開(kāi)展了我國(guó)首項(xiàng)比較結(jié)腸鏡、免疫法糞便隱血試驗(yàn)（FIT）和新型個(gè)體化篩查方案大樣本多中心人群結(jié)直腸癌篩查RCT研究（TARGET-C研究，中國(guó)臨床試驗(yàn)平臺(tái)注冊(cè)號(hào)：ChiCTR1800015506）。該研究在全國(guó)5個(gè)省份6個(gè)中心開(kāi)展，共納入2萬(wàn)例受試者，除納入了成熟的結(jié)腸鏡和FIT篩查方案外，還創(chuàng)新性加入了基于癌癥風(fēng)險(xiǎn)度分層的個(gè)體化篩查方案，不僅填補(bǔ)了我國(guó)結(jié)直腸癌篩查領(lǐng)域RCT研究的空白，而且在世界上也是首創(chuàng)。此項(xiàng)研究的方案已經(jīng)國(guó)際同行評(píng)議并發(fā)表于BMJ Open（2019;9(4):e025935）。2020年4月13日，總結(jié)TARGET-C研究基線結(jié)果的文章在消化領(lǐng)域國(guó)際權(quán)威期刊American Journal of Gastroenterology在線發(fā)表，題為“Comparative evaluation of participation and diagnostic yield of colonoscopy vs fecal immunochemical test vs risk-adapted screening in colorectal cancer screening: interim analysis of a multicenter randomized controlled trial (TARGET-C)”。研究結(jié)果表明FIT和新型個(gè)體化篩查方案的人群參與率均較高且均顯著高于結(jié)腸鏡組，分別為94.0%、85.2%和42.5%。在檢出率方面，新型個(gè)體化篩查方案組對(duì)進(jìn)展期結(jié)直腸腫瘤的檢出率顯著高于FIT組，略低于結(jié)腸鏡組，分別為2.40%, 1.13%和1.66%。重要的是，在人群篩查中所需診斷性結(jié)腸鏡檢查負(fù)荷指標(biāo)上，以每檢出1例進(jìn)展期腫瘤所需要的結(jié)腸鏡數(shù)為例，新型個(gè)體化篩查方案組所需數(shù)量與FIT接近（n=11），均顯著低于結(jié)腸鏡組（n=18）。提示新型個(gè)體化篩查方案在未增加內(nèi)鏡資源負(fù)荷的情況下，顯著提升了對(duì)結(jié)直腸癌和進(jìn)展期腺瘤的檢出率。該成果表明基于風(fēng)險(xiǎn)度分層的新型個(gè)體化篩查方案在人群篩查應(yīng)用中具有很好的接受度且篩查效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)FIT篩查方案，具備較強(qiáng)的人群推廣應(yīng)用價(jià)值。腫瘤醫(yī)院陳宏達(dá)副研究員為此論文的第一作者，代敏研究員為通訊作者。
在前期研究中，代敏研究團(tuán)隊(duì)也對(duì)全國(guó)多中心人群結(jié)直腸癌篩查項(xiàng)目數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總分析，共納入了來(lái)自全國(guó)16個(gè)省份1,381,561例接受結(jié)直腸癌篩查的參加者（2012-2015）。此項(xiàng)目中高危人群結(jié)腸鏡篩查參與率為14.0%，分析表明教育程度、既往FOBT檢查史、息肉檢出史以及結(jié)直腸癌家族史與篩查參與率相關(guān)；在檢出率方面，結(jié)直腸癌、進(jìn)展期腺瘤、非進(jìn)展期腺瘤分別為0.25%、3.07%和8.17%，檢出率均男性高于女性，且隨著年齡增長(zhǎng)而增加；在內(nèi)鏡資源負(fù)荷方面，按照中國(guó)人口性別和年齡構(gòu)成比進(jìn)行調(diào)整后，每檢出1例結(jié)直腸癌、1例進(jìn)展期腺瘤所需要開(kāi)展的篩查性結(jié)腸鏡數(shù)量分別為435和39；在危險(xiǎn)因素方面，年齡、性別、體質(zhì)指數(shù)和加工肉類(lèi)攝入等與結(jié)直腸腫瘤相關(guān)。這些研究將對(duì)進(jìn)一步優(yōu)化結(jié)直腸癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型以及制定適合中國(guó)人群特征的結(jié)直腸癌篩查個(gè)體化方案提供重要理論參考。相關(guān)研究成果發(fā)表于消化領(lǐng)域國(guó)際權(quán)威期刊Gut（2019;68:1450-1457）。題為“Participation and yield of a population-based colorectal cancer screening programme in China”。腫瘤醫(yī)院陳宏達(dá)副研究員、李霓研究員為此論文的共同第一作者，代敏研究員和赫捷院士為共同通訊作者。
以上研究均得到了中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程（2017-I2M-1-006）和國(guó)家自然科學(xué)基金（81703309）等項(xiàng)目的資助。
論文鏈接：
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31005927
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30377193
https://journals.lww.com/ajg/Abstract/publishahead/Comparative_Evaluation_of_Participation_and.99354.aspx
（腫瘤醫(yī)院）
