2015年3月11日,人文和社會科學(xué)學(xué)院舉辦了以“如何改進(jìn)倫理審查委員會的工作質(zhì)量”為主題的醫(yī)學(xué)科研倫理國際研討會。
來自國內(nèi)外從事科研倫理的專家學(xué)者應(yīng)邀參與了本次研討會,人文學(xué)院院長翟曉梅教授主持召開本次會議。
美國國立衛(wèi)生研究院臨床生命倫理學(xué)部首任主任、現(xiàn)任美國賓夕法尼亞大學(xué)副教務(wù)長、賓大佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理和衛(wèi)生政策學(xué)系主任、國際著名的醫(yī)學(xué)科研倫理學(xué)家Ezekiel Emanuel教授做了題為“倫理審查委員會的可變性”的發(fā)言。Emanuel教授在發(fā)言中回顧了美國科研倫理的進(jìn)展,指出涉及人類受試者的科研工作符合倫理的八個方面,包括科研人員與受試群體的伙伴關(guān)系、科研的社會價值、科研在科學(xué)上的有效性、受試者公平的納入標(biāo)準(zhǔn)、良好的風(fēng)險受益比、倫理審查委員會的獨(dú)立性、知情同意及尊重受試者;認(rèn)為稱職的倫理審查委員會應(yīng)該將這些方面視為實(shí)踐審查工作中的關(guān)鍵。隨后,Emanuel教授對倫理審查委員會的可變性進(jìn)行了分析,重點(diǎn)介紹了與研究風(fēng)險相關(guān)的研究報(bào)告,指出了倫理委員會在風(fēng)險評估中存在的潛在問題;最后就倫理審查委員會運(yùn)行和資質(zhì)認(rèn)定等問題做出了評價。他就關(guān)于倫理審查委員會的認(rèn)證爭議問題,分析了美國人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(AAHRPP)的認(rèn)證。挪威卑爾根大學(xué)哲學(xué)系主任、美國國立衛(wèi)生研究院生命倫理學(xué)部國際合作項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Reidar Lie教授就Emanuel教授的發(fā)言進(jìn)行了點(diǎn)評。他在點(diǎn)評表達(dá)了對認(rèn)證商業(yè)目的的擔(dān)憂。
世界衛(wèi)生組織前副總干事、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院的胡慶澧教授做了題為“中國倫理委員會的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)”的發(fā)言。發(fā)言介紹了中國機(jī)構(gòu)倫理委員會的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀,梳理了相關(guān)的指導(dǎo)原則與法律法規(guī),指出了現(xiàn)有狀況下政策層面及操作層面存在的問題,并分享了上海醫(yī)藥臨床研究中心及其獨(dú)立倫理委員會的經(jīng)驗(yàn)。
我國著名生命倫理學(xué)家邱仁宗教授做了題為“確保和加強(qiáng)倫理審查能力”的發(fā)言。指出倫理審查委員會審查質(zhì)量與能力方面存在的欠缺,認(rèn)為倫理審查委員會對Emanuel教授所提出的八個方面的理解反映了倫理審查工作性質(zhì)的理解,著重指出審查工作中僅僅注重遵循SOP,而忽視對風(fēng)險評估及“去倫理化傾向”存在的重大問題問題,并提出了相關(guān)意見建議。
隨后來自哈爾濱醫(yī)科大學(xué)的尹梅教授、南京軍區(qū)總醫(yī)院的劉玉秀教授、中國醫(yī)科大學(xué)王麗宇教授、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院黨委副書記李清江教授、復(fù)旦大學(xué)朱偉副教授、華中科技大學(xué)雷瑞鵬副教授、蘇州大學(xué)第一附屬醫(yī)學(xué)院倫理委員會李紅英老師、北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心的白樺、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所肖志堅(jiān)副所長等專家學(xué)者分別做了發(fā)言,我?;A(chǔ)學(xué)院部分專家也參加席了會議并就實(shí)際工作中的問題與國內(nèi)外專家進(jìn)行了熱烈的討論。
(人文學(xué)院)