關(guān)于《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》修訂的解讀
一、《規(guī)范》修訂工作的背景
2014年9月，原國家衛(wèi)生計生委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），在提高廣大醫(yī)學(xué)科研人員誠信意識，遵守誠信原則，養(yǎng)成良好科研行為習(xí)慣等方面發(fā)揮了積極的引導(dǎo)作用?！兑?guī)范》發(fā)布以來，黨中央、國務(wù)院對加強科研誠信建設(shè)提出了一系列新的要求，為更好貫徹落實，在醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域進一步加強科研誠信建設(shè)，國家衛(wèi)生健康委員會會同科技部、國家中醫(yī)藥管理局共同修訂了《規(guī)范》。
二、《規(guī)范》的適用范圍
《規(guī)范》適用于所有從事醫(yī)學(xué)科研活動的人員和所有開展醫(yī)學(xué)科研工作的機構(gòu)，不限于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和各級衛(wèi)生行政部門直屬的醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)及其科研人員。
三、《規(guī)范》明確了醫(yī)學(xué)研究活動應(yīng)當(dāng)遵循的基本規(guī)范
一是明確了醫(yī)學(xué)科研行為涵蓋科研項目的申請、預(yù)實驗研究、實施研究、結(jié)果報告、項目檢查、執(zhí)行過程管理、成果總結(jié)及發(fā)表、評估審議、驗收等科研活動全流程。二是強調(diào)醫(yī)學(xué)研究要牢固樹立生物安全意識，在從事致病病原研究過程做到依法合規(guī)。三是確定醫(yī)學(xué)科研活動有關(guān)記錄和數(shù)據(jù)由所在單位集中保存的原則。四是明確提出科普宣傳中不得向公眾傳播未經(jīng)科學(xué)驗證的現(xiàn)象和觀點，在疫情防控期間應(yīng)當(dāng)嚴格遵守疫情防控管理要求等準則。
四、《規(guī)范》突出了醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)科研誠信主體責(zé)任
一是要求建立健全內(nèi)部管理體系；二是加強內(nèi)部管理制度；三是加強成果管理，建立科研成果全流程追溯機制；四是淡化論文發(fā)表數(shù)量、影響因子等與人員獎勵獎金、臨床醫(yī)生考核等的關(guān)系；五是建立科研人員職業(yè)培訓(xùn)和教育體系，加強對醫(yī)學(xué)科研人員誠信教育；六是對特殊領(lǐng)域如傳染病、生物安全等的研究成果進行評估。
同時，根據(jù)當(dāng)前醫(yī)學(xué)科研誠信面臨的新挑戰(zhàn)，《規(guī)范》明確提出，同意署名的導(dǎo)師、項目負責(zé)人對發(fā)生的科研不端行為在承擔(dān)管理、指導(dǎo)責(zé)任的同時還要承擔(dān)同等責(zé)任，醫(yī)學(xué)機構(gòu)對科研不端行為的處理意見應(yīng)當(dāng)予以公布等規(guī)范要求和醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)集中妥善管理醫(yī)學(xué)科研相關(guān)原始數(shù)據(jù)、生物信息、圖片、記錄等以備核查等管理要求。
五、《規(guī)范》與《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)范（試行）》有序銜接
2019年10月，科技部會同國家衛(wèi)生健康委員會等20部門制定《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》（以下簡稱《調(diào)查處理規(guī)則》），對科研誠信案件調(diào)查工作的責(zé)任、程序等作出了明確規(guī)定。修訂后的《規(guī)范》則進一步明確了醫(yī)學(xué)科研誠信及相關(guān)行為的準則，界定了“是與非”的邊界，將與《調(diào)查處理規(guī)則》協(xié)同發(fā)揮作用，持續(xù)改進、不斷營造風(fēng)清氣正的良好醫(yī)學(xué)科研氛圍。
關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范的通知
國衛(wèi)科教發(fā)〔2021〕7號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委、科技廳（局）、中醫(yī)藥管理局，各醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)：
為全面落實黨中央、國務(wù)院對科研誠信管理的部署要求，進一步加強生物醫(yī)學(xué)科研誠信體制建設(shè)，規(guī)范醫(yī)學(xué)科研誠信行為，強化醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)科研誠信監(jiān)管責(zé)任，國家衛(wèi)生健康委、科技部、國家中醫(yī)藥管理局結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)修訂了《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
國家衛(wèi)生健康委
科技部
國家中醫(yī)藥管理局
2021年1月27日
醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范
第一章 總則
第一條為踐行社會主義核心價值觀，加強醫(yī)學(xué)科研誠信建設(shè)，提高醫(yī)學(xué)科研人員職業(yè)道德修養(yǎng)，預(yù)防科研不端行為，依據(jù)《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進步法》、《中華人民共和國著作權(quán)法》、《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、《關(guān)于進一步加強科研誠信建設(shè)的若干意見》、《關(guān)于進一步弘揚科學(xué)家精神加強作風(fēng)和學(xué)風(fēng)建設(shè)的意見》、《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》等相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范所稱的醫(yī)學(xué)科研行為，是指開展醫(yī)學(xué)科研工作的機構(gòu)及其人員在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué)等學(xué)科領(lǐng)域開展的涉及科研項目申請、預(yù)實驗研究、研究實施、結(jié)果報告、項目檢查、執(zhí)行過程管理、成果總結(jié)發(fā)表、評估審議、驗收等環(huán)節(jié)中的行為活動。
第三條所有從事醫(yī)學(xué)科研活動的人員（以下簡稱醫(yī)學(xué)科研人員）應(yīng)當(dāng)自覺遵守本規(guī)范，大力弘揚科學(xué)家精神，追求真理、實事求是，遵循科研倫理準則和學(xué)術(shù)規(guī)范，尊重同行及其勞動，防止急功近利、浮躁浮夸，堅守誠信底線，自覺抵制科研不端行為。
第四條所有開展醫(yī)學(xué)科研工作的機構(gòu)均應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范，開展常態(tài)化科研誠信教育培訓(xùn)，加強制度建設(shè)，努力營造有利于培育科研誠信的機構(gòu)環(huán)境。
第二章 醫(yī)學(xué)科研人員誠信行為規(guī)范
第五條醫(yī)學(xué)科研人員在科研活動中要遵循科研倫理準則，主動申請倫理審查，接受倫理監(jiān)督，切實保障受試者的合法權(quán)益。
第六條醫(yī)學(xué)科研人員在進行項目申請等科研與學(xué)術(shù)活動時，必須保證所提供的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、發(fā)表論文、出版專著、獲獎證明、引用論文、專利證明等相關(guān)信息真實、準確。
第七條醫(yī)學(xué)科研人員在采集科研樣本、數(shù)據(jù)和資料時要客觀、全面、準確；要樹立國家安全和保密意識，對涉及生物安全、國家秘密、工作秘密以及個人隱私的應(yīng)當(dāng)嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
第八條醫(yī)學(xué)科研人員在研究中，應(yīng)當(dāng)誠實記錄研究過程和結(jié)果，如實、規(guī)范書寫病歷，包括不良反應(yīng)和不良事件，依照相關(guān)規(guī)定及時報告嚴重的不良反應(yīng)和不良事件信息。
第九條醫(yī)學(xué)科研人員在涉及傳染病、新發(fā)傳染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中，要樹立公共衛(wèi)生和實驗室生物安全意識，在相應(yīng)等級的生物安全實驗室開展研究，病原采集、運輸和處理等均應(yīng)當(dāng)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)要求，要按照法律法規(guī)規(guī)定報告?zhèn)魅静?、新發(fā)或疑似新發(fā)的傳染病例，留存相關(guān)憑證，接受相關(guān)部門的監(jiān)督管理。
第十條醫(yī)學(xué)科研人員在研究結(jié)束后，對于人體或動物樣本、毒害物質(zhì)、數(shù)據(jù)或資料的儲存、分享和銷毀要遵循相應(yīng)的生物安全和科研管理規(guī)定。
論文相關(guān)資料和數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)確保齊全、完整、真實和準確，相關(guān)論文等科研成果發(fā)表后1個月內(nèi)，要將所涉及的原始圖片、實驗記錄、實驗數(shù)據(jù)、生物信息、記錄等原始數(shù)據(jù)資料交所在機構(gòu)統(tǒng)一管理、留存?zhèn)洳椤?/span>
第十一條醫(yī)學(xué)科研人員在動物實驗中，應(yīng)當(dāng)自覺遵守《實驗動物管理條例》，嚴格選用符合要求的合格動物進行實驗，科學(xué)合理使用、保護和善待動物。
第十二條醫(yī)學(xué)科研人員在開展學(xué)術(shù)交流、審閱他人的學(xué)術(shù)論文或項目申報書時，應(yīng)當(dāng)尊重和保護他人知識產(chǎn)權(quán)，遵守科技保密規(guī)則。
第十三條醫(yī)學(xué)科研人員在引用他人已發(fā)表的研究觀點、數(shù)據(jù)、圖像、結(jié)果或其他研究資料時，要保證真實準確并誠實注明出處，引文注釋和參考文獻標(biāo)注要符合學(xué)術(shù)規(guī)范。在使用他人尚未公開發(fā)表的設(shè)計思路、學(xué)術(shù)觀點、實驗數(shù)據(jù)、生物信息、圖表、研究結(jié)果和結(jié)論時，應(yīng)當(dāng)獲得其本人的書面知情同意，同時要公開致謝或說明。
第十四條醫(yī)學(xué)科研人員在發(fā)表論文或出版學(xué)術(shù)著作過程中，要遵守《發(fā)表學(xué)術(shù)論文“五不準”》和學(xué)術(shù)論文投稿、著作出版有關(guān)規(guī)定。論文、著作、專利等成果署名應(yīng)當(dāng)按照對科研成果的貢獻大小據(jù)實署名和排序，無實質(zhì)學(xué)術(shù)貢獻者不得“掛名”。
第十五條醫(yī)學(xué)科研人員作為導(dǎo)師或科研項目負責(zé)人，要充分發(fā)揮言傳身教作用，在指導(dǎo)學(xué)生或帶領(lǐng)課題組成員開展科研活動時要高度負責(zé)，嚴格把關(guān)，加強對項目（課題）成員、學(xué)生的科研誠信管理。
導(dǎo)師、科研項目負責(zé)人須對使用自己郵箱投遞的稿件、需要署名的科研成果進行審核，對科研成果署名、研究數(shù)據(jù)真實性、實驗可重復(fù)性等負責(zé)，并不得侵占學(xué)生、團隊成員的合法權(quán)益。
學(xué)生、團隊成員在科研活動中發(fā)生不端行為的，同意參與署名的導(dǎo)師、科研項目負責(zé)人除承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)責(zé)任外，還要與科研不端行為直接責(zé)任人承擔(dān)同等責(zé)任。
第十六條醫(yī)學(xué)科研人員應(yīng)當(dāng)認真審核擬公開發(fā)表成果，避免出現(xiàn)錯誤和失誤。對已發(fā)表研究成果中出現(xiàn)的錯誤和失誤，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞焦_承認并予以更正或撤回。
第十七條醫(yī)學(xué)科研人員在項目驗收、成果登記及申報獎勵時，須提供真實、完整的材料，包括發(fā)表論文、文獻引用、第三方評價證明等。
第十八條醫(yī)學(xué)科研人員作為評審專家、咨詢專家、評估人員、經(jīng)費審計人員參加科技評審等活動時，要忠于職守，嚴格遵守科研誠信要求以及保密、回避規(guī)定和職業(yè)道德，按照有關(guān)規(guī)定、程序和辦法，實事求是，獨立、客觀、公正開展工作，提供負責(zé)任、高質(zhì)量的咨詢評審意見，不得違規(guī)謀取私利，不參加自己不熟悉領(lǐng)域的咨詢評審活動，不在情況不掌握、內(nèi)容不了解的意見建議上署名簽字。
第十九條醫(yī)學(xué)科研人員與他人進行科研合作時應(yīng)當(dāng)認真履行誠信義務(wù)和合同約定，發(fā)表論文、出版著作、申報專利和獎項等時應(yīng)當(dāng)根據(jù)合作各方的貢獻合理署名。
第二十條醫(yī)學(xué)科研人員應(yīng)當(dāng)嚴格遵守科研經(jīng)費管理規(guī)定，不得虛報、冒領(lǐng)、挪用科研資金。
第二十一條醫(yī)學(xué)科研人員在成果推廣和科普宣傳中應(yīng)當(dāng)秉持科學(xué)精神、堅守社會責(zé)任，避免不實表述和新聞炒作，不人為夸大研究基礎(chǔ)和學(xué)術(shù)價值，不得向公眾傳播未經(jīng)科學(xué)驗證的現(xiàn)象和觀點。
醫(yī)學(xué)科研人員公布突破性科技成果和重大科研進展應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在機構(gòu)同意，推廣轉(zhuǎn)化科技成果不得故意夸大技術(shù)價值和經(jīng)濟社會效益，不得隱瞞技術(shù)風(fēng)險，要經(jīng)得起同行評、用戶用、市場認可。
醫(yī)學(xué)科研人員發(fā)布與疫情相關(guān)的研究結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)牢固樹立公共衛(wèi)生、科研誠信和倫理意識，嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)疫情防控管理要求。
第二十二條醫(yī)學(xué)科研人員學(xué)術(shù)兼職要與本人研究專業(yè)相關(guān)，杜絕無實質(zhì)性工作內(nèi)容的兼職和掛名。
第三章 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)誠信規(guī)范
第二十三條醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》制定完善本機構(gòu)的科研誠信案件調(diào)查處理辦法，明確調(diào)查程序、處理規(guī)則、處理措施等具體要求，并認真組織相關(guān)調(diào)查處理。對有關(guān)部門調(diào)查本機構(gòu)科研不端行為應(yīng)當(dāng)積極配合、協(xié)助。
第二十四條醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)要主動對本機構(gòu)科研不端行為進行調(diào)查處理，同時應(yīng)當(dāng)嚴格保護舉報人個人信息。
調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括行政調(diào)查和學(xué)術(shù)評議，保障相關(guān)責(zé)任主體申訴權(quán)等合法權(quán)利，調(diào)查結(jié)果和處理意見應(yīng)當(dāng)與涉事人員當(dāng)面確認后予以公布。
第二十五條醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)要通過機構(gòu)章程或?qū)W術(shù)委員會章程，對科研誠信工作任務(wù)、職責(zé)權(quán)限作出明確規(guī)定。學(xué)術(shù)委員會要認真履行科研誠信建設(shè)職責(zé)，切實發(fā)揮審議、評定、受理、調(diào)查、監(jiān)督、咨詢等作用。學(xué)術(shù)委員會要定期組織或委托學(xué)術(shù)組織、第三方機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)學(xué)科研人員的重要學(xué)術(shù)論文等科研成果進行核查。
第二十六條醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)要加強科研成果管理，建立學(xué)術(shù)論文發(fā)表誠信承諾制度、科研過程可追溯制度、科研成果檢查和報告制度等成果管理制度。對學(xué)術(shù)論文等科研成果存在科研不端情形的，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)對相應(yīng)責(zé)任人嚴肅處理并要求其采取撤回論文等措施，消除不良影響。
第二十七條醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對科研論文和成果發(fā)表的署名管理，依法依規(guī)嚴肅追究無實質(zhì)性貢獻掛名的責(zé)任；要建立健全科研活動記錄、科研檔案保存等各項制度，明晰責(zé)任主體，完善內(nèi)部監(jiān)督約束機制；要妥善管理本機構(gòu)醫(yī)學(xué)科研相關(guān)原始數(shù)據(jù)、生物信息、圖片、記錄等，以備核查。
第二十八條醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)內(nèi)醫(yī)學(xué)科研人員發(fā)表論文的管理，不允許將論文發(fā)表數(shù)量、影響因子等與人員獎勵獎金、臨床工作考核等掛鉤，對在學(xué)術(shù)期刊預(yù)警名單內(nèi)期刊上發(fā)表論文的醫(yī)學(xué)科研人員，要及時警示提醒；對學(xué)術(shù)期刊預(yù)警黑名單內(nèi)期刊上發(fā)表的論文，在各類評審評價中不予認可，不得報銷論文發(fā)表的相關(guān)費用。
第二十九條醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科研誠信教育納入醫(yī)學(xué)科研人員職業(yè)培訓(xùn)和教育體系，不斷完善教育內(nèi)容及手段，營造崇尚科研誠信的良好風(fēng)氣與文化。在入學(xué)入職、職稱晉升、參與科技計劃項目、國家重大項目、人才項目等重要節(jié)點開展科研誠信教育。對在科研誠信方面存在傾向性、苗頭性問題的人員，所在機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時開展科研誠信談話提醒，加強教育。
第三十條醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)在組織申請科研項目和推薦申報科學(xué)技術(shù)成果獎勵時，應(yīng)當(dāng)責(zé)成申報人奉守科研誠信，可以簽署科研誠信承諾書并公示有關(guān)信息。
第三十一條醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)對查實的科研失信行為，應(yīng)當(dāng)將處理決定及時報送科研誠信主管部門，并作為其職務(wù)晉升、職稱評定、成果獎勵、評審表彰等方面的重要參考。
第三十二條醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對涉及傳染病、生物安全等領(lǐng)域的研究及論文、成果進行審查，評估其對社會及公共衛(wèi)生安全的潛在影響，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第三十三條醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)負責(zé)人、學(xué)術(shù)帶頭人及科研管理人員等應(yīng)當(dāng)率先垂范，嚴格遵守有關(guān)科研誠信管理規(guī)定，不得利用職務(wù)之便侵占他人科研成果和謀取不當(dāng)利益。
第四章 附則
第三十四條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2021年2月19日
轉(zhuǎn)載自“健康中國”微信公眾號
文圖|健康中國
