2025年12月11日，中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所（以下簡稱“生物所”）建設(shè)運營的“生物藥轉(zhuǎn)化中試平臺”成功入選首批國家級制造業(yè)中試平臺。
為持續(xù)深化制造業(yè)中試平臺體系化、高端化布局，聚力打造具有國際競爭力的高水平中試平臺，工業(yè)和信息化部已將2400余家涉及國家戰(zhàn)略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需關(guān)鍵領(lǐng)域的中試平臺納入儲備庫，并從中遴選出241家為首批重點培育中試平臺作為中堅力量。經(jīng)過地方推薦、形式審查、多輪專家評審、現(xiàn)場考核及集中答辯評議等環(huán)節(jié)，最終優(yōu)選出21家國家級制造業(yè)中試平臺作為核心力量。
生物所生物藥轉(zhuǎn)化中試平臺擁有超1.8萬平方米的中試場地，具備權(quán)威機構(gòu)認證的、包含GLP、CNAS、CMA等在內(nèi)的多項服務(wù)資質(zhì)，配備有不同規(guī)模生物反應(yīng)器、規(guī)?；毦l(fā)酵系統(tǒng)、全自動層析系統(tǒng)、連續(xù)流離心機、傅里葉變換近紅外在線分析系統(tǒng)、智能超濾系統(tǒng)、中試灌裝與凍干系統(tǒng)等高端設(shè)施設(shè)備。擁有細胞/病毒/細菌培養(yǎng)、蛋白/多糖純化、核酸制品、凍干及不同制劑等中試制備管線，覆蓋質(zhì)量檢測、安全性與有效性評價等中試驗證管線，可滿足生物藥科技成果中試轉(zhuǎn)化全鏈條需求，提供從實驗室基礎(chǔ)研發(fā)、中試轉(zhuǎn)化、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化的一站式解決方案。
此次成功入選國家級制造業(yè)中試平臺，不僅是對生物所在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中試轉(zhuǎn)化能力的高度肯定與權(quán)威認可，更將全面開啟平臺創(chuàng)新發(fā)展的全新篇章。平臺將繼續(xù)以服務(wù)國家重大戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，聚焦生物醫(yī)藥關(guān)鍵核心領(lǐng)域，進一步提升技術(shù)優(yōu)勢，不斷完善平臺運行機制，加快中試資源開放共享，為企業(yè)、高校及科研院所等創(chuàng)新主體提供標準化、模塊化、精細化的中試解決方案，將平臺建設(shè)成為可信賴、有影響力的國家級生物藥中試轉(zhuǎn)化加速器。
供稿：生物所
